Aus der Wahrnehmung heraus diskutieren die interessierten Kreise umso kontroverser, je weiter Dichtung und Wahrheit auseinander liegen. Die komplexen Zusammenhänge, um die es geht und die mögliche Betrachtung aus unterschiedlichen Blickwinkel machen es den Akteuren nicht leicht den Durchblick zu bekommen. Gewollt oder ungewollt lässt der Gesetzgeber Lücken, was zwangsläufig widersprechende Verordnungen nach sich ziehen. In diesem Nebel kommen dann selbsternannte Experten hinzu, die aus ihren Motiven heraus das Spektrum der Meinungen vergrößern helfen.

Eine Sammlung von typischen Fragen, über die es kontroverse und heftige Meinungsverschiedenheiten gibt, ist Inhalt dieser Schulung.

• Das BfR (Bundesamt für Risikobewertung) beurteilt Risiken durch den Geräteeinsatz. Fakt oder Mythos?
• In Europa wird es Regulierung über Grenzwerte für dual-use Geräte geben. Fakt oder Mythos?
• Das NiSG wird die Grenzwerte der nichtionisierende Strahlung des Ultraschalls regulieren. Fakt oder Mythos?
• Ultraschall mit > 3 W/cm³ ist gefährlich für den Menschen. Fakt oder Mythos?
• Medizingeräte dürfen nur unter der Regide der Ärzte verwendet werden. Fakt oder Mythos?
• Für IPL Anwendungen bedarf es einer Heilpraktikerbestallung. Fakt oder Mythos?
• Laser sollen für die Kosmetik eingeschränkt werden. Fakt oder Mythos?
• Die Anwendung der Kryolipolyse soll demnächst eingeschränkt werden. Fakt oder Mythos?
• Microneedling mit Nadellängen >0,5 mm dürfen nicht in der Kosmetik eingesetzt werden. Fakt oder Mythos?
• Die EU Borderline Gruppe diskutiert den Geräteeinsatz in Europa. Fakt oder Mythos?
• Durch TTIP werden die US-amerikanischen FDA Regeln in Europa eingeführt. Fakt oder Mythos?
• Wenn mein Gerät die FDA-Zulassung hat, darf ich es in Europa bedenkenlos einsetzen. Fakt oder Mythos?
• Die Konformitätserklärung des chinesischen Lieferanten reicht für die Inverkehrbringung der Geräte in Europa aus. Fakt oder Mythos?
• Alle Geräte, die eine physiologische Änderung am menschlichen Körper bewirken sind den Medizingeräten zuzuordnen. Fakt oder Mythos?
• Die Kosmetikerin darf nur gesunde Haut mit Geräten behandeln. Fakt oder Mythos?

Die Liste der Fragen kann je nachdem wie stark Emotionen bei den Teilnehmern freigesetzt werden kürzer oder auch länger werden. Gerne greift der Vortragende auch Fragen auf, die die Teilnehmer beschäftigen.

Dieser Beitrag zerstört die Mythen und die sachlichen Fakten werden durch Primärquellen untermauert. Diese Veranstaltung sollte ein MUSS eines jeden Akteurs sein, der sich professionell in der Gerätebranche bewegt.