Wie bereits mehrfach berichtet ist nun die amtliche Fassung der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 5. Mai 2017 im EU-Amtsblatt bekannt gemacht worden.

Der Zeitplan:

Offizielles Inkrafttreten am 25. Mai 2017.

Verpflichtend ab 26. Mai 2020.

Quelle: EU-ABl. L 117 vom 5. Mai 2017 – Link zum EU-Amtsblatt

Allen Mitgliedern, die bereits ein ISO 13485 Zertikat haben wird dringend empfohlen dieses jetzt umgehend aktualisieren zu lassen.

Allen Mitgliedern mit Gerätestrecke, die noch kein ISO Zertifikat haben wir empfohlen Rücksprache mit der Geschäftsstelle zu halten.